[如何炒股票新手入门]【国金研究】医药行业点评

时间:2019-08-27 10:51 来源: 未知

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如何炒股票新手入门来源:国金证券研究所

国金证券研究所

医药健康研究中心

医药团队

核心结论

事件

《药品管理法》三次审议后表决通过:2017年《药品管理法修正案(草案征求意见稿)》公布,并于2018年10月、2019年4月、2019年8月进行了初审、二审和三审。2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议举行了闭幕会,常委会组成人员167人出席,会议以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的药品管理法;

投资建议

《药品管理法》的修订与近年供给侧改革和鼓励创新的政策方向一致,为药品行业各个环节的变革提供了制度保障。相关公司如下:

创新药企:创新审评机制、优化审评流程、提高审评效率,具备长期研发投入和研发能力的公司将持续受益,相关上市公司:恒瑞医药、科伦药业等。

CRO行业:临床试验审批由批准制改为了默示许可制,临床试验机构的认证管理调整为备案管理,提高了临床试验的审批效率,相关上市公司:药明康德、泰格医药等。

CDMO行业:MAH制度实行后,CDMO将有更多机会承接生产订单,相关上市公司:凯莱英等。

核心结论

18年后首次全面大修:药品管理法于1984年制定,2001年2月修订,除在2013年和2015年因“放管服”改革对个别条款作了修改以外,没有进行大的修改,本次为18年后首次全面大修,全面、系统性地对药品管理制度进行了规定。

推动药物创新,将药审改革成果和行之有效的做法上升为法律:为鼓励创新,加快新药上市,药品管理法总则即明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并将临床试验默许制、临床试验机构备案管理、优先审评审批、附条件审批的制度等制度上升为法律,并建立了上市许可持有人制度,从制度设计上鼓励创新。

落实“四个最严”,全面加大对违法行为的处罚力度:本次修订提高了财产罚幅度、加大了资格罚力度、增加了自由罚手段,对严重违法的企业,实行“双罚制”,处罚到人,并强调了各级政府、药品监督管理部门、卫生健康主管部门相关职责。

网售药品须“线上线下一致”:据药监局披露,其将会加快起草药品网络销售监督管理办法,规范和引导药品网络销售健康发展。对于网售药品,“线上线下要一致”,故网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业。

风险提示

政策推进低于预期风险,药品质量风险;加入ICH导致国内药企面临国际高标准冲击的风险;药企研发费用上升;医保控费压力增大的风险;行业系统性风险。

如何炒股票新手入门 杨红旭也不认为“一城一策”的提出就意味着是放松楼市调控,郑州工程配资因为国家是有相关要求的,地方政府可以制定政策宽松,但是必须要保证楼市平稳,楼市平稳主要体现在三个价格指标上,也就是房价、地价、房租,这三个价格不能出现大起大落。各地需要根据当地楼市实际温度做出调整,如此做法并不意味着地方政府可以随意放松。

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